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布洛芬注射液

2018-06-08 15:54:31 點擊數:

【通用名稱】洛芬注射液 

【英文名稱】Ibuprofen Injection

【化學名稱】α-甲基-4-2-甲基丙基)苯乙酸

【結構式】

                

【分子式】C13H18O2

【分子量】206.28

【類  別】化學藥品3.1

【規  格】4ml:400mg

【適應癥】本品為非甾體抗炎藥,適用于成人:

治療輕度至中度疼痛;

作為麻醉性鎮痛劑輔助治療中度至重度疼痛;

退熱。

【用法與用量】

本品的使用劑量為400mg800mg,經30分鐘以上輸注,每隔6小時一次用于急性疼痛。

用于退燒時,劑量為400mg30分鐘以上輸注,如果需要,每4-6小時再給予400mg,可每4小時給予100-200mg劑量。

患者本品給藥前必須補充足夠的水分。

本品必須稀釋后給藥。

【產品簡介】

目前,臨床應用的解熱鎮痛藥主要以口服制劑為主,用于解熱、鎮痛的注射液較少,僅有阿司匹林精氨酸注射劑、復方氨基比林注射液、安乃近注射液、吡羅昔康注射液、鹽酸嗎啡注射液與硫酸嗎啡注射液、哌替啶注射液等。由于氨基比林、安乃近毒性較大,衛生部已于1982年頒布淘汰氨基比林的單方制劑;而安乃近一般不作首選藥,僅在急性高熱且病情危重,又無其它有效可用藥物的情況下,用于緊急退熱;阿司匹林注射液雖然比較安全,但對于16歲以下兒童,有可引起雷耶氏綜合征的危險,因此在英國禁止用于16歲以下兒童。而布洛芬解熱、鎮痛和抗炎的作用均大于阿司匹林,不良反應少。吡羅昔康雖然鎮痛作用較布洛芬強,但由于不良反應發生率高,且比較嚴重,所以不易長期使用,兒童禁用,老年人慎用。嗎啡和哌替啶等阿片類藥物會造成鎮靜、惡心、嘔吐、認知損傷和抑制呼吸。對于臨床需解熱、鎮痛,但又無法采用口服藥物的患者,迫切需要一種有效且安全的解熱鎮痛新制劑。

布洛芬靜脈注射液作為用于治療疼痛和發熱的第一種注射劑對目前市場上的止痛產品是一個有力的補充。布洛芬注射液的作用機制與口服制劑相差無幾 通過抑制環氧化酶-1COX-1COX-2從而抑制PGs的生物合成臨床主要用于治療疼痛和發熱治療輕度至中度疼痛也可作為阿片類鎮痛藥的輔助藥物治療中度至重度疼痛適用人群主要為需要住院治療且無法采用口服藥物醫治的患者。國外多項大型臨床試驗均顯示了布洛芬注射液在治療輕中度疼痛、甚至是重度疼痛以及解熱方面的優良效果。臨床研究顯示,布洛芬靜脈注射液對1400例住院患者減輕疼痛和退熱安全有效。在期臨床研究中,使用布洛芬注射液患者顯著減輕術后首個24小時疼痛的強度,同時也顯著減少他們使用的嗎啡量。

考慮到其臨床應用的良好表現以及潛在廣闊的應用前景,我們研制了布洛芬注射液,以給臨床醫生及患者帶來更多的選擇,具有明顯的經濟效益和社會效益。

     【項目進展】已獲臨床批件,批件號:2015L05208

 

     【轉讓標的】臨床批件。

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