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政策法規
藥品注冊管理辦法
2020-06-09 09:14:48
藥品生產監督管理辦法
2020-06-09 09:12:41
中華人民共和國藥品管理法
2019-09-04 13:58:03
進口藥材管理辦法
2019-06-11 14:02:14
藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告（ 版本號：1.0 ）
2019-05-20 16:03:32
國家藥品監督管理局關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告（2018年第102號）
2019-01-09 13:50:29
國家藥監局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知
2019-01-09 13:49:43
藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法
2019-01-09 13:47:07
注冊分類4、5.2類化學仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求
2018-09-11 16:09:11
關于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知
2018-08-10 10:55:20
289基藥目錄中的國內特有品種評價建議（征求意見稿）
2018-08-08 15:28:42
可豁免或簡化人體生物等效性試驗（BE）品種名單（第二批）
2018-08-08 15:23:27
化學仿制藥注冊批生產規模的一般性要求（試行）
2018-06-23 14:13:50
關于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則
2018-06-15 12:48:24
藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告標準和程序
2018-06-15 12:46:54
關于注冊分類4、5.2類化學仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求（征求意見稿）
2018-06-15 12:46:01
關于原輔料進口通關有關事宜的通告 （征求意見稿）
2018-06-15 12:44:52
藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法 （試行）(修訂稿)
2018-06-15 12:43:36
總局辦公廳公開征求《關于進口藥品注冊審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》意見
2018-06-15 12:41:36
總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017年第146號）
2018-06-15 12:16:12
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